Об обращении лекарственных препаратов

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области напоминает, что осталось менее 75 дней до вступления в силу ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", устанавливающей обязанность по внесению информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В частности все юридические лица и индивидуальные предприниматели - субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие, в том числе: отпуск и/или реализацию, и/или передачу, и/или применение лекарственных препаратов для медицинского применения - должны пройти регистрацию в системе мониторинга во исполнение требований п. 23 "Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556. Административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесение в нее недостоверных данных, установлена ст.6.34 КоАП РФ. В настоящее время, регистрация осуществляется на информационном ресурсе Единой национальной системы маркировки (www.честныйзнак.рф) в разделе "маркировка лекарств".

 

Наиболее частые вопросы участников оборота Оператору МДЛП - СКАЧАТЬ

О текущей ситуации по вопросам внедрения МДЛП в части ЛП 7ВЗН - СКАЧАТЬ

Рекомендации по успешной регистрации аптек - СКАЧАТЬ

Способы регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов - СКАЧАТЬ

saveРазмещено: 31.10.2019 11:15
mode_editИзменено: 31.10.2019 11:17
visibilityПросмотров: 8
наверх